Validation Specialist

Jij bent op je best als schakel tussen innovatie en zekerheid. Elke werkdag zorg je ervoor dat nieuwe apparatuur, processen en systemen niet alleen technisch werken, maar ook aantoonbaar voldoen aan de strengste farmaceutische wet- en regelgeving. Waar jij ontwerpen beoordeelt nog vóór ze gerealiseerd worden, validaties toetst met een scherp oog voor detail en collega’s adviseert zodat kwaliteit en patiëntveiligheid geborgd blijven. Zo maak jij bij Curium onmisbare impact op onze unieke, levensreddende radiologische geneesmiddelen.

Precies dát is waar onze Validation Specialisten elke dag energie van krijgen: het combineren van analytische diepgang met impact op de praktijk. Dankzij hun werk kunnen processen veilig worden vrijgegeven en kunnen patiënten wereldwijd rekenen op betrouwbare nucleaire geneesmiddelen. Voel jij je thuis op het snijvlak van kwaliteit, techniek en regelgeving? Dan zit je bij Curium perfect op je plek. Als voorloper in nucleaire geneeskunde ontwikkelen wij innovatieve oplossingen die jaarlijks miljoenen patiënten helpen.

Greep uit de werkzaamheden Beoordelen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapportages voor apparatuur, processen, faciliteiten en systemen; In kaart brengen en toetsen van processen vanuit kwaliteit- en GMP-perspectief; Beoordelen van impact assessments, risicoanalyses en traceability matrices; Vaststellen van toetsingscriteria op basis van wet- en regelgeving en productspecificaties; Ontwikkelen en optimaliseren van validatie- en kwalificatieprocedures; Beoordelen van herkwalificaties, hervalidaties, deviaties en wijzigingsvoorstellen; Interpreteren en (statistisch) beoordelen van meetgegevens en ruwe data; Adviseren en ondersteunen van projecten op het gebied van validatie en farmaceutische compliance; Selecteren en kwalificeren van leveranciers en beoordelen van hun kwaliteitssystemen; Assisteren bij interne en externe audits en inspecties; Toezien op de aanwezigheid en actualiteit van validatiedocumentatie gedurende de gehele lifecycle.

Dit krijg je ervoor terug Salarisindicatie bij een fulltime dienstverband: €56.979,- tot €80.366 bruto per jaar (afhankelijk van ervaring); Vakantiegeld, 13e maand en bonusregeling; Een voordelige pensioenregeling; Aanbod van fiscaal vriendelijke regelingen; Werken in een high-tech, GMP-gereguleerde omgeving met maatschappelijke impact.

Opleiding en ervaring Beschik jij over een hbo- of wo-opleiding in een chemische, farmaceutische of technische richting en heb je ervaring binnen Validation en/of Quality Assurance in een GMP-omgeving? Heb je daarnaast: Kennis van GxP-wet- en regelgeving en kwaliteitssystemen; Ervaring met validatiemethoden en statistische analyse; Sterke analytische en communicatieve vaardigheden; Een nauwkeurige, zelfstandige en resultaatgerichte werkhouding; Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift;

Dan zoeken wij jou!

Hoe ziet ons team eruit? Als Validation Specialist verwelkomen we je graag in het Compliance & Quality Systems team: een deskundig en betrokken team van specialisten dat nauw samenwerkt met Engineering, Projects en Operations. Onze cultuur is open en inhoudelijk gedreven. We dagen elkaar uit, sparren over complexe validatiestukken en ondersteunen elkaar tijdens audits en projecten. We verwachten dat je zelfstandig kunt opereren, stevig in je schoenen staat bij inhoudelijke discussies en energie haalt uit continue verbetering en innovatie.

Enthousiast? Solliciteer! Ben je geïnteresseerd of ken je iemand die geschikt is voor deze positie? Solliciteer dan nu of draag iemand aan!