Quality Assurance Officer - medical device

BioComp Industries bv is een toonaangevend bedrijf in tandheelkundige- en cranio-faciale implantantaatsystemen. Als Nederlands bedrijf ontwikkelen en leveren wij meer dan 30 jaar gepassioneerd hoogwaardige producten/diensten aan onze (internationale) klanten en streven voortdurend naar excellentie in alles wat we doen. Als groeiend bedrijf zijn we momenteel op zoek naar een gemotiveerde en toegewijde Quality Assurance Officer om ons team te versterken.

Functieomschrijving: Als QA Officer ben je (samen met je collega) verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit van onze producten/diensten door het implementeren en handhaven van kwaliteitscontroleprocedures. Je zult samenwerken met verschillende afdelingen binnen het bedrijf om ervoor te zorgen dat onze processen voldoen aan de geldende regelgeving en normen.

Jouw taken omvatten onder andere: ·

Het ontwikkelen, implementeren en beheren van kwaliteitscontroleprocedures en -richtlijnen. ·

Analyseren van kwaliteitsgegevens en rapporteren van bevindingen aan het management. ·

Identificeren, plannen en coördineren van mogelijkheden voor verbetering van processen en procedures. ·

Coördineren, voorbereiden en rapporteren van het Management Review ; ·

Coördineren, uitvoeren en opvolgen van CAPA plannen ·

Coördineren, plannen en (laten) uitvoeren van interne- en externe audits om de naleving van kwaliteitsnormen te controleren ·

Organiseren, coördineren en opvolgen van interne en externe klachtenafhandeling ·

Het begeleiden van personeel bij kwaliteitsgerelateerde kwesties en training geven over kwaliteitsnormen en procedures. ·

Samenwerken met externe auditors en regelgevende instanties tijdens inspecties en audits.

Gewenste vaardigheden en kwalificaties: ·

Minimaal een afgeronde HBO opleiding, bij voorkeur met een technische invalshoek. (werktuigbouwkunde/biomaterialen).; ·

HBO/WO werk- en denkniveau ·

Ervaring met de implementatie van diverse ISO-normen, CE en / of relevante wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen; ·

Affiniteit met Medische Hulpmiddelen ·

Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden. ·

Sterke communicatieve vaardigheden en vermogen om effectief samen te werken met verschillende belanghebbenden. ·

Certificeringen zoals Certified Quality Auditor (CQA) zijn een pluspunt. ·

Beheersing Engelse taal B1 Wij bieden: ·

Een uitdagende en dynamische werkomgeving waarin jouw bijdrage wordt gewaardeerd. ·

Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en groei binnen het bedrijf. ·

Een dienstverband van 24 - 32 uur ·

Een salaris tussen de € 3.000 en € 3.600 bij een 40-urige werkweek

Werken bij BioComp? Dan weet je zeker dat: Je ruimte krijgt om jouw functie zelf vorm te geven. Je wordt een gewaardeerd lid van een klein enthousiast team dat gewend is verantwoordelijkheid te nemen en elke kans benut om te verbeteren.

En dat alles voor een marktconform salaris.

Enthousiast?

Stuur je cv en motivatie naar sollicitaties@biocomp.eu t.a.v. mevrouw T. Godrie. Lijkt het je leuk om kennis te maken? We drinken graag een kop koffie of thee om jouw wensen en de onze te bespreken.