Responsable assurance qualité expérimenté

Responsable assurance qualité expérimenté Société fabricant et distribuant des Dispositifs Médicaux de classe IIa, à usage dentaire.

Le site unique regroupe la R&D, la production, le conditionnement, le marketing et la commercialisation.

Nous sommes situé à Herblay 95 et le poste est en présentiel.

Responsabilités

Le/la responsable qualité adjoint gère le SMQ, les CAPAs, les réclamations clients et fournisseurs, suit les dossiers techniques des produits et leur évolution (change control/mise à jour), en concertation avec le laboratoire et la R&D.

Il/elle prépare et participe aux audits ISO et MDR.

Affaires réglementaires: élabore les dossiers d'enregistrement des produits pour le Dpt commercial, en fonction du pays du distributeur.

Qualifications

Etudes supérieures scientifiques (biologie, chimie).

Une expérience de 3 ans minimum dans un poste similaire.

Une bonne connaissance de l'ISO 13485 et du MDR.

Anglais écrit et parlé.

Autonomie, rigueur, implication, sens du travail en équipe.

Force de persuasion.

Force de proposition.

Secteur

Fabrication d’équipements médicaux

Type d’emploi Temps plein

#J-18808-Ljbffr