Senior quality assurance engineer / qa engineer

Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente nel settore biomedicale un/una: Senior Quality Assurance Engineer La figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative di riferimento, supportando sia lo sviluppo di nuovi prodotti sia le attività di produzione. Gestione dei processi di Change Control, CAPA e Deviations. Supporto a indagini, analisi delle cause radice e implementazione di azioni correttive/preventive. Revisione QA di procedure, protocolli tecnici, validazioni e report. Facilitazione del processo di Risk Management secondo ISO 14971. Definizione e gestione di procedure per la raccolta e analisi dei dati di processo e qualità. Attività di training come Subject Matter Expert per il team QA. Gestione di attività di rilascio prodotto e supporto a field action e processi di recall. Laurea in Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini. Almeno 3/5 anni di esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering. Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control. Ottima padronanza della lingua inglese. Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (e QMS). Contratto con CCNL Chimico-Farmaceutico. Flessibilità oraria e giornata lavorativa corta (venerdì).