Validation specialist

Validation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)

Sede:

Noventa Padovana( PD), Veneto( IT)

Tipo di Impiego:

Full Time

Figura

: Junior / Middle( almeno un anno exp)

Descrizione del ruolo Per importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una

Validation Specialist

con comprovata esperienza nella

validazione di equipment

in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e contribuirà alle attività di qualifica e validazione di impianti e apparecchiature produttive.

Principali responsabilità

Pianificare ed eseguire attività di

qualifica e validazione di equipment

(IQ, OQ, PQ) in ambito farmaceutico

Redigere, revisionare e approvare la documentazione di validazione (URS, Risk Assessment, Protocols, Reports) Collaborare con i reparti di Engineering, Produzione, Qualità e Manutenzione Gestire attività di

change control

e deviazioni correlate agli equipment

Supportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori) Garantire la conformità alle normative

GMP

, FDA, EMA e linee guida internazionali

Partecipare a progetti di installazione di nuove apparecchiature o revamping di impianti esistenti Requisiti Laurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini Esperienza di almeno 2–3 anni

in validazione equipment in ambito farmaceutico

Solida conoscenza delle normative

GMP

e dei processi di qualifica

Esperienza nella validazione di equipment produttivi (es. miscelatori, comprimitrici, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, ecc.) Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) Capacità di lavorare in team e di gestire più attività contemporaneamente Cosa offriamo Inserimento in un contesto farmaceutico strutturato e regolamentato Opportunità di crescita professionale Ambiente dinamico e orientato alla qualità Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!