MANUFACTURING ENGINEER - BIOMEDICAL

Join to apply for the MANUFACTURING ENGINEER - BIOMEDICAL role at Albelissa Engineering, IT & Digital Solutions Description Albelissa è una società internazionale di consulenza che offre servizi ad alto valore aggiunto nel campo ingegneristico, informatico e del technical recruiting. Siamo alla ricerca di un/a MANUFACTURING ENGINEER per conto di una importante azienda specializzata nella progettazione e costruzione di dispositivi cardio vascolari. Ruolo e Responsabilità

Passaggio dai processi di ricerca e sviluppo alla produzione conforme alle GMP (classe 3, dispositivi medici impiantabili). Progettazione di nuove apparecchiature, processi e procedure di produzione; Stabilire le specifiche del processo di produzione, comprese le specifiche dell'attrezzatura appropriata, i metodi di produzione, le procedure di produzione e le specifiche dell'ambiente di produzione; Coordinare e realizzare l'acquisto, l'installazione e la qualificazione di apparecchiature e infrastrutture correlate in base ai requisiti GMP applicabili; Attuare procedure e metodi per garantire un'adeguata disponibilità e affidabilità delle apparecchiature; Verificare il rispetto delle normative DMR (Device Master Record), in allineamento con R&D e Produzione/Qualità; Costruzione e manutenzione del VMP (Validation Master Plan) in sinergia con il responsabile della validazione dei processi per la qualificazione delle apparecchiature e la validazione dei processi; Analisi del rischio e gestione del rischio dei processi produttivi (interni ed esterni in collaborazione con i fornitori); Partecipare alla qualificazione e valutazione periodica di fornitori e subappaltatori.

Requisiti

Esperienza di almeno due anni, in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in un settore comparabile altamente regolamentato; Diploma di Perito Tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica - Biomedicale); Ottima conoscenza della lingua inglese.

Soft Skill

Ottima capacità di problem solving e organizzazione; Ottima capacità di comunicazione e gestione dei rapporti interpersonali.

Sede di lavoro: provincia di Torino Offerta Economica: inserimento con contratto a tempo inderterminato, livello retributivo ed inquadramento saranno commisurati alla reale esperienza del candidato. Required Skills

Esperienza di almeno due anni, in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in un settore comparabile altamente regolamentato; Diploma di Perito Tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica - Biomedicale); Ottima conoscenza della lingua inglese.

Seniority level Mid-Senior level Employment type Full-time Job function Engineering and Information Technology #J-18808-Ljbffr