Validation Specialist

Specialista di Validazione con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida in conformità alle normative GMP. 1. Il tuo ruoloGestirai attività di qualifica e convalida di equipment in ambito farmaceuticoGarantirai la conformità alle normative GMP e alle procedure aziendaliCollaborerai con Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione dei protocolli di validazioneSupporterai audit interni ed esterni fornendo documentazione tecnica conforme️ 2. Le tue mansioniRedazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)Stesura di URS, risk assessment (es. FMEA) e analisi delle deviazioniGestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15Supporto alle attività di change control e requalification periodica degli impianti 3. I requisitiLaurea in discipline scientifiche o ingegneristicheAlmeno 1 anno di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceuticoConoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalidaBuona capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio 4. Cosa offriamoContratto a tempo indeterminatoInserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche su FrosinonePercorso di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMPMonitoraggio continuo del percorso professionale