Validation Specialist

Specialista di Validazione con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida in conformità alle normative GMP.

1. Il tuo ruolo Gestirai attività di qualifica e convalida di equipment in ambito farmaceutico Garantirai la conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali Collaborerai con Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione dei protocolli di validazione Supporterai audit interni ed esterni fornendo documentazione tecnica conforme

️ 2. Le tue mansioni Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) Stesura di URS, risk assessment (es. FMEA) e analisi delle deviazioni Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15 Supporto alle attività di change control e requalification periodica degli impianti

3. I requisiti Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche Almeno 1 anno di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida Buona capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio

4. Cosa offriamo Contratto

a tempo indeterminato Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche su Frosinone Percorso di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP Monitoraggio continuo del percorso professionale