| COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT | 140261 |

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona ricerca per società di consulenza un/una:

Responsabilità e qualifiche La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo

GMP .

Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.

In particolare:

Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali

Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP

Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)

Analisi e implementazione dei principi di

Data Integrity

(ALCOA+)

Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati

Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato

Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)

Esperienza precedente in ambito

CSV in contesti GMP

Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA

Capacità di analisi, precisione e gestione documentale

Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza

Problem solving e orientamento al cliente

Capacità di lavorare in team multidisciplinari

Riservatezza e attenzione al dettaglio

Inserimento diretto in azienda

CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità

Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì

Orario di lavoro L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%.

Sedi di lavoro indicative VERONA - PARMA - PADOVA - MILANO

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge 903/77.

Candidandosi a questo annuncio si accetta quanto sopra e si dichiara di aver visionato l'informativa Privacy presente sul sito www.orienta.net.

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