Regulatory Affairs

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.Siamo alla ricerca per la sede di COC Farmaceutici, Sant'Agata Bolognese (BO) di un Addetto Affari Regolatori all'interno dell'area Quality Assurance.Il / La Candidato/ a ideale ha conseguito una Laurea in materie scientifiche ed ha maturato esperienza, anche minima, in ambito farmaceutico.Responsabilità principali:Redazione, modifica e aggiornamento di Documentazioni TecnicheRichiesta autorizzazioni pubblicitarie (richieste da fare al Ministero della Salute per ottenere approvazione sui materiali pubblicitari ideati dai distributori)Registrazioni in banche datiRapporti con Organismi Notificati e Autorità CompetentiRequisiti fondamentali:buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlatalaurea in discipline scientifiche (Chimica o CTF)esperienza minima in ambito regolatorio in aziende del settore dei dispositivi medici e/o in società di consulenza regolatoria Cosa offriamo:contratto di lavoro a tempo determinato mensa aziendale