CSV Validation Associate

Cerchiamo un / a CSV Validation Associate con 1-3 anni di esperienza da inserire nel team in area Milano e zone limitrofe. Responsabilità Principali Eseguire esercizi di validazione di sistemi computerizzati utilizzati per la gestione di processi GxP in ambito farmaceutico e affine Redigere e revisionare la documentazione del ciclo di convalida di un sistema computerizzato in accordo alle GAMP5 Eseguire e formalizzare i test di validazione definiti nei protocolli IQ / OQ / PQ Redigere e revisionare SOPs Supervisionare ed eseguire attività di FAT e SAT Supportare l’esecuzione di Compliance Assessment dei sistemi computerizzati utilizzati per la gestione di processi GxP in ambito farmaceutico e affine Supportare il processo di Change Management e Periodic Review Chi Cerchiamo Laurea in Life Science, CTF, Biotecnologie, Biologia, Farmacia, Chimica, Fisica (il PhD è considerato un plus) Esperienza di 1-3 anni in CSV Conoscenza standard di settore, 21 CFR Part 11, EU c-GMP Annex 11, GAMP5, linee guida FDA, MHRA Capacità di lavorare in team, proattività, attenzione ai dettagli e problem solving Inglese B2 o superiore Disponibilità a trasferte in Italia / Estero Perché Unirti a Noi Inserimento in un team dinamico e internazionale Collaborare a progetti di validazione strategici e complessi Possibilità di inserimento in team con expertise trasversali in contesti internazionali Opportunità di sviluppo professionale e specializzazione in CSV / IT Compliance Continuo supporto e affiancamento nella crescita Sede di lavoro: Area Milano Modalità di lavoro: formula ibrida ufficio-smart working J-18808-Ljbffr #J-18808-Ljbffr