Quality Assurance Specialist

Chi siamoFIS – Fabbrica Italiana Sintetici è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica globale.Con tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità.I nostri prodotti migliorano la vita di milioni di persone: una responsabilità che affrontiamo con orgoglio e passione.Unisciti al nostro team e diventa parte di un’azienda che cresce grazie all’impegno di chi la vive ogni giorno.Quale sarà il tuo contributoRedigere protocolli di convalida (processi, metodi analitici, cleaning, trasferimenti inter-sito e con clienti)Supportare le aree produttive nella gestione di problematiche qualità, partecipando a investigazioni, analisi delle root cause e definizione di azioni correttive (deviazioni, OOS)Fornire supporto GMP ai progetti R&D rilevanti, partecipando ad attività di risk assessment.Collaborare alla gestione dei change, valutandone l’impatto documentale e sulle attività di qualifica/validazioneContribuire alla redazione e aggiornamento delle SOP di Quality AssuranceRevisionare la documentazione di produzione e analisi lotti ai fini della certificazione della Persona QualificataVerificare la conformità dei lotti alle specifiche cliente, incluse condizioni di confezionamento e spedizionePartecipare ad audit interni e supportare audit di clienti e autorità regolatoriePromuovere e supportare l’applicazione dei principi di qualità, in particolare nell’implementazione di nuovi processiPartecipare alla progettazione, validazione e qualifica di impianti, sistemi e processi produttivi in collaborazione con R&D e ProduzioneDefinire parametri e fasi critiche del processo, incluse le attività soggette a validazione, anche in collaborazione con il clienteCosa cerchiamoLaurea ad indirizzo scientificoEsperienza di almeno 4 anni maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico o affiniInglese fluenteOttime capacità relazionaliAttitudine al problem solvingDove lavoreraiSede: Montecchio Maggiore (VI)Dipartimento: Quality Unit