Ingegnere Cqv

Principali responsabilità:Sviluppo e aggiornamento della documentazione CQV: URS, DQ, IQ, OQ, PQRedazione e revisione di protocolli e rapporti di qualificazione e validazionePianificazione, coordinamento ed esecuzione delle attività di commissioning, qualificazione e validazione su impianti, linee di produzione, sistemi HVAC, sistemi di acqua purificata, ecc.Supporto durante le attività di ispezione interna ed esterna e le audit da parte delle autorità regolatorieGestione delle deviazioni, delle CAPA e delle change control durante il ciclo di vita degli impiantiCollaborazione con i reparti di produzione, manutenzione, qualità e ingegneria per garantire il rispetto degli standard normativiPartecipazione attiva all’implementazione di nuovi progetti e al miglioramento continuo dei processi CQVProfilo richiesto:Laurea magistrale in Ingegneria Chimica, Ingegneria dei Processi, Farmacia o titolo equivalenteEsperienza consolidata (2-5 anni) nelle attività di CQV in ambito farmaceutico o in settori regolamentatiConoscenza approfondita delle normative GMP, delle linee guida GAMP, FDA, EMACapacità di redigere e gestire la documentazione tecnica e regolatoria (IQ/OQ/PQ, URS, DQ)Ottime doti organizzative, precisione, orientamento al problem solving e capacità di lavoro in teamInglese tecnico fluente (scritto e parlato)