Regulatory Affairs Specialist

Adecco LifeScience , divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a

Regulatory Affairs Specialist .

La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs.

Responsabilità Gestione strategica delle AIC : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi per assicurare la compliance e la continuità di mercato dei prodotti Supporto alle procedure regolatorie europee

(Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale), collaborando con autorità competenti e partner internazionali per l’ottenimento delle autorizzazioni Controllo qualità documentale : verifica tecnica e aggiornamento del Modulo 3 eCTD, garantendo accuratezza e conformità alle linee guida Revisione regolatoria e gestione artwork : supervisione degli stampati e coordinamento delle modifiche grafiche in linea con le normative vigenti Contributo alla comunicazione scientifica : supporto nello sviluppo e revisione dei materiali promozionali, assicurando coerenza con le disposizioni regolatorie e l’immagine aziendale

Requisiti richiesti Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF e/o affini) Sarà considerato un plus l’aver conseguito un

Master di II Livello in Discipline Regolatorie Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di 2-3 anni in aziende farmaceutiche Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata Ottima padronanza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

Luogo di lavoro : Milano Orario di lavoro:

37,5h/sett dal lunedì al venerdì + smart working 2-3 giorni/sett.