Impiegato/a affari regolatori

Ali Lavoro, filiale di Desenzano, seleziona per storica azienda di San Felice operante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici, un/una IMPIEGATO/A UFFICIO AFFARI REGOLATORI Mansioni Principali:

La risorsa, con un approccio proattivo e orientato al risultato, gestirà in autonomia tutti gli adempimenti per la conformità normativa dei prodotti (Dispositivi Medici, Cosmetici, Integratori Alimentari) per la vendita nazionale e internazionale. Le attività includono: Preparazione e controllo di Fascicoli Tecnici

per Dispositivi Medici e PIF

(Product Information File) per prodotti cosmetici. Regulatory Compliance : monitoraggio e aggiornamento continuo sulle normative di settore (es. MDR 745/2009, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, linee guida ICH e EU). Interfaccia costante con i reparti di Ricerca & Sviluppo e Produzione. Requisiti Richiesti:

Laurea a indirizzo tecnico-scientifico

(quali ad esempio: Ingegneria Biomedica/Gestionale, CTF, Chimica, Farmacia). Costituisce titolo preferenziale la specializzazione in Affari Regolatori

e pregressa esperienza nel ruolo. Richiesta esperienza nel ruolo, anche di pochi anni, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici. Conoscenza della normativa di settore, con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, normativa MDR 745/2009, linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali. Capacità di problem-solving, autonomia, organizzazione

e abitudine a lavorare per obiettivi e sotto pressione. Buona conoscenza del pacchetto MS Office.

Buona conoscenza della lingua inglese

Domicilio in provincia di Brescia

o piena disponibilità al trasferimento. Cosa offriamo: Contratto diretto, a tempo determinato, con finalità di stabilizzazione. Possibilità di crescita ed apprendimento, in un'azienda solida e conosciuta del settore Orario full time, dal lunedì al venerdì. Se pensi di poter essere una buona risorsa per questa opportunità, candidati all'annuncio, chiamaci al numero 030 2399744, o mandaci per mail il tuo Cv a desenzanodelgarda@alilavoro.it

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Settore: Industria chimica Ruolo: Sicurezza/Vigilanza Gestisce altre persone: No Tipo di occupazione: Contratto a tempo determinato Inquadramento: Impiegato