Validation Engineer (Junior & Senior)

S.T.B. ValiTech S.r.l., società specializzata nei servizi di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca

Validation Engineer

da inserire su progetti ad elevata complessità tecnica e regolatoria in ambienti GMP.

La posizione è aperta sia a

professionisti con esperienza consolidata

, sia a

neolaureati ad alto potenziale

interessati a sviluppare competenze in ambito qualification & validation.

Responsabilità

In base al livello di esperienza, la risorsa sarà coinvolta in:

Pianificazione ed esecuzione di attività di qualifica su impianti, utilities, macchinari e sistemi;

Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ;

Gestione di Risk Assessment e Quality Risk Management (ICH Q9);

Definizione di URS, Functional e Design Specifications;

Partecipazione e supervisione di FAT/SAT;

Interfaccia con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori;

Supporto durante audit interni ed esterni.

I profili senior opereranno con autonomia progettuale e responsabilità tecnica.

I profili junior saranno inseriti in un percorso strutturato di affiancamento con progressiva crescita nel ruolo.

Requisiti

Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF;

Esperienza in ambito validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale);

Conoscenza delle normative di riferimento (GMP, Annex 15, FDA, EMA);

Buona conoscenza della lingua inglese;

Disponibilità a trasferte;

Precisione, metodo e orientamento alla qualità.

Cosa offriamo

Coinvolgimento in progetti industriali complessi e tecnologicamente avanzati;

Responsabilità e autonomia commisurate all’esperienza;

Percorso di crescita strutturato;

Inquadramento e retribuzione coerenti con il livello professionale.