Ingegnere validazione metodi analitici

Principali responsabilità: Definire, pianificare e coordinare le attività di validazione dei metodi analitici (HPLC, GC, UV, dissoluzione, ecc.) Redigere protocolli e report di validazione e tutta la documentazione associata Effettuare le analisi statistiche necessarie per l’interpretazione dei risultati Gestire le investigazioni e le anomalie riscontrate durante la validazione Garantire aggiornamento scientifico e normativo sulle tecniche analitiche Assicurare la conformità delle validazioni secondo gli standard interni e regolatori (GMP, ICH Q2, farmacopee, FDA, EMA) Proporre miglioramenti per l’ottimizzazione delle procedure analitiche di laboratorio Supportare e formare gli analisti sulle metodiche implementate Collaborare trasversalmente con i reparti Sviluppo, Affari Regolatori, Assicurazione Qualità e Produzione Profilo richiesto: Laurea magistrale in Ingegneria Chimica, Chimica Analitica, Farmacia, Biotecnologie o equivalente Esperienza comprovata (minimo 2-5 anni) nella validazione di metodi analitici in ambito farmaceutico Ottima conoscenza delle tecniche analitiche di laboratorio (HPLC, GC, UV, dissoluzione…) e delle procedure di validazione secondo ICH Q2 Familiarità con la normativa GMP, ICH, farmacopee Capacità di lavorare in modalità project management, autonomia, precisione e spirito di analisi Ottime capacità relazionali, attitudine al lavoro di squadra e buone doti comunicative Inglese tecnico fluente (scritto e parlato)