Regulatory Specialist and Senior Specialist

Sei pronto per entrare a far parte di una

società di consulenza

leader mondiale

nell'industria farmaceutica e dei Medical Device

?

PQE Group

è affermata in questo settore

dal 1998

, garantendo una presenza internazionale grazie alle

45 filiali

e i

2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe

.

Lavorare in una

realtà di consulenza come PQE Group

ti darà:

La possibilità di lavorare su

progetti per le più importanti aziende farmaceutiche

nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di

accrescere rapidamente la propria esperienza professionale

grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L’occasione di sviluppare le tue capacità di

adattabilità

e

project management

per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse L’opportunità di

viaggiare a livello nazionale e internazionale

Il nostro Team di

Regulatory Affairs

è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere nuove figure di

Regulatory Affairs Consultant

all’interno della nostra sede di Milano, per supportare un nostro importante cliente.

Le principali attività saranno:

Esecuzione di nuove registrazioni

per le nostre diverse linee di prodotto Definizione delle strategie regolatorie

in conformità con le normative dei Paesi in cui operiamo Coordinamento delle attività legate alla

preparazione della documentazione e delle sottomissioni regolatorie Pianificazione approcci di

pre‑submission

, i requisiti di

test di conformità

e il

follow‑up delle sottomissioni, al fine di garantire la conformità normativa Compilazione e mantenimento di

database o sistemi di documentazione regolatoria

; Supporto ai team regolatori locali e ai reparti interni Monitoraggio e interpretazione delle normative e delle loro evoluzioni, per assicurarne la

corretta comunicazione tramite politiche e procedure aziendali Supporto durante le

ispezioni regolatorie

A proposito di te:

2- 4 anni di esperienza nell’ambito regolatorio

, preferibilmente in aziende multinazionali o strutturate che producono dispositivi medici o prodotti farmaceutici; L

aurea triennale o magistrale, preferibilmente in ambito scientifico

; Familiarità con il quadro regolatorio europeo e internazionale

(MDR, FDA Quality System Regulations, MDSAP); Conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta (almeno livello B2)

; Padronanza del pacchetto Office (la conoscenza di SAP costituirebbe un plus); Eccellenti capacità analitiche e attitudine al lavoro di squadra.

La nostra offerta: Contratto a

tempo indeterminato Retribuzione commisurata all’esperienza Travel bonus per le missioni presso i clienti

Ufficio di riferimento:

Milano Sede di lavoro:

Milano Disponibilità travel:

70%

Prossimi Passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.