RA & QA Specialist / Pharma Industry

Settori

- food supplements and dermocosmetics - RA & QA

Azienda

Il nostro cliente è un importante gruppo internazionale che produce e commercializza farmaci, integratori alimentari e cosmetici naturali.

Offerta

- Garantire la piena conformità regolatoria dei prodotti (farmaci, integratori alimentari e dermocosmetici) secondo le normative italiane ed europee. - Gestire l'intero ciclo regolatorio: dossier AIC, variazioni, rinnovi, aggiornamenti di etichette e documentazione tecnica. - Interfacciarsi con AIFA, EMA e Ministero della Salute, coordinando comunicazioni, richieste ufficiali e ispezioni. - Assicurare la compliance in ambito farmacovigilanza: gestione dei casi, flussi EudraVigilance, PSUR, RMP e formazione obbligatoria del personale coinvolto. - Gestire attività regolatorie per dispositivi medici, integratori e dermocosmetici (notifiche, registrazioni, Technical Documentation, PIF, etichette, claims e materiali promozionali). - Gestire e mantenere il Sistema Qualità interno (SOP, deviazioni, CAPA, documentazione di qualità). - Supportare audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità. - Gestire i Quality Agreements e supportare i processi di qualifica e riqualifica dei fornitori e partner produttivi. - Eseguire il batch release tramite ERP, verificando la conformità del lotto ai requisiti di qualità e alle normative vigenti. - Garantire la tracciabilità, l'integrità e l'accuratezza dei dati relativi ai lotti rilasciati. - Collaborare con QA, produzione e fornitori esterni per risolvere eventuali non conformità prima del rilascio. - Assicurare che ogni rilascio lotto sia audit‑ready, in linea con GMP/GDP e con le procedure interne.

Competenze ed esperienza

- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche - CTF o ambiti affini). - Almeno 3/5 anni di esperienza in Regulatory Affairs e/o Quality Assurance nei settori farmaceutico, dermocosmetico o integratori alimentari. - Comprovata esperienza nella gestione della compliance regolatoria in Italia. - Esperienza in farmacovigilanza - Solida conoscenza dei framework normativi italiani ed europei. - Conoscenza della lingua inglese fluente è un must.

Completa l'offerta

- Milano - Possibilità di smart working - Ambiente collaborativo e internazionale

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