QA Validation Specialist

Humangest

, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una:

QA Validation Specialist

La figura sarà inserita all’interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di garantire lo stato di qualificazione e validazione di impianti, apparecchiature, utilities e processi produttivi, assicurando la piena conformità alle normative GMP vigenti e agli standard qualitativi aziendali.

Responsabilità principali

Gestione delle attività di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ di macchinari di produzione, strumenti di laboratorio, reattori e impianti di processo.

Qualificazione e monitoraggio dei sistemi HVAC in ambienti classificati, con verifica dei parametri critici (temperatura, umidità, differenziali di pressione e particellare).

Supervisione della qualifica delle utilities critiche (acqua purificata, aria compressa, gas tecnici).

Supporto alle attività di process validation e cleaning validation.

Esecuzione di analisi del rischio e valutazione dell’impatto delle modifiche tramite sistema di Change Control.

Gestione e monitoraggio del piano di taratura e calibrazione della strumentazione critica, garantendo la conformità metrologica.

Redazione, revisione e approvazione di protocolli e report di validazione in conformità alle normative GMP.

Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni da parte delle autorità regolatorie.

Gestione documentale nel rispetto dei principi di Data Integrity e tracciabilità GMP.

Requisiti obbligatori

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica o affini).

Esperienza di almeno 1 anno in attività di quality assurance.

Buona conoscenza della lingua inglese.

Cosa offriamo

Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.

RAL massima 31k, commisurata all’esperienza e alle competenze maturate.

Mensa interna aziendale.

Inserimento in un contesto strutturato e certificato GMP.

Opportunità di crescita professionale in ambito Quality & Validation.

Ambiente dinamico e orientato al miglioramento continuo.

La selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679 ed esclusivamente previa acquisizione di esplicito consenso del candidato.

Gli interessati, ambosessi, (l.903/77), sono invitati a consultare il sito

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I dati saranno trattati ai sensi

degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679