QA Specialist

Categoria: Industrial / Manufacturing Luogo di lavoro: Latina I principali obiettivi del QA specialist sono convalidare, monitorare e aggiornare i processi e le procedure per garantire che i materiali in ingresso e in uscita dai processi aziendali soddisfino i requisiti definiti dall'azienda, nonché i requisiti applicabili, le richieste e le aspettative dei clienti. Responsabilità

convalidare i processi produttivi e aziendali (specifiche, metodi analitici, procedure operative; processi produttivi, ecc.) attraverso la raccolta e l'analisi statistica dei dati; sviluppare e gestire le procedure e i piani di controllo, gli standard di processo secondo le norme di riferimento, i requisiti legali applicabili e le GMP; controllare e revisionare i lotti di convalida e di produzione; condurre audit interni e collaborare alla conduzione di quelli esterni; fornire supporto nella raccolta e analizzare i dati dei processi aziendali, identificando le tendenze e le aree di miglioramento dei sistemi di gestione dello stabilimento, con particolare attenzione a quelli della Qualità, riportando i risultati all'Head of Compliance e alle altre funzioni aziendali.

Convalida, emette e distribuisce le specifiche per le materie prime, i prodotti intermedi, i prodotti finiti, i metodi analitici dei test di misura e dei sistemi di automazione dei processi produttivi e aziendali e dei laboratori dello stabilimento, inclusi quello del laboratorio WWTP. Studia e approfondisce la normativa vigente e applicabile (leggi, regolamenti, autorizzazioni, norme di riferimento ecc.) relativa ai processi aziendali e, sulla base di questa e delle indicazioni dell'Head of Compliance, sviluppa, gestisce e mantiene le procedure e i piani di controllo e monitoraggio per l'Assicurazione Qualità e per la sicurezza alimentare, per le procedure e gli standard di processo, le buone pratiche di produzione (GMP), ecc. Redige, rivede e convalida le procedure per la gestione della strumentazione analitica dei laboratori dello stabilimento e forma il personale interessato. Supervisiona le attività di calibrazione e di taratura delle apparecchiature dei laboratori e di processo assicurandosi che siano mantenute efficienti, tarate e pronte all'uso sulla base del piano di lavoro e dei programmi di manutenzione e taratura preventiva. Controlla e revisiona la documentazione dei lotti di convalida, dei batch record di produzione e dei batch record delle analisi secondo quanto stabilito dai piani di controllo e monitoraggio. Fornisce supporto per la redazione della documentazione (certificati e dichiarazioni di conformità) relativi a prodotti e processi aziendali. Conduce le sessioni di formazione per il personale in merito alle procedure del sistema di gestione della Qualità, alla sicurezza alimentare, alle buone pratiche di produzione (GMP) e sull'analisi dei rischi Critical Control Points (HACCP). In collaborazione con le altre funzioni, fornisce supporto all'Head of Compliance nella pianificazione e conduzione di audit interni, ispezioni sui sistemi di gestione dello stabilimento e per lo svolgimento di audit, visite e ispezioni da parte di autorità e/o enti di certificazione. Identifica i difetti in modo efficace ed efficiente (inclusa la gestione dei reclami da clienti). Applica i monitoring & measuring tools (diagrammi causa-effetto, 5Why, carte di controllo, tecniche di TPM e Lean manufacturing, ecc.) per guidare e migliorare gli standard di qualità, le performance dello stabilimento e perseguire il miglioramento continuo dei sistemi di gestione dello stabilimento. Verifica e riporta i KPIs periodici di qualità all'Head of Compliance e segnala le anomalie. Fornisce supporto all'Head of Compliance nella gestione dei reclami verso fornitori, dei reclami da clienti, delle azioni correttive e opportunità di miglioramento (CAPA). Requisiti Educazione, formazione ed esperienze: Laurea triennale/magistrale in Chimica, Chimica industriale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica analitica, Assicurazione Qualità e/o master in Sistemi di Gestione Qualità o Integrati. Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta. Conoscenza GMP, tecniche di controllo statistico dei processi. Molto gradita la conoscenza delle tecniche di monitoring & measuring tools quali diagrammi causa-effetto, 5Why, tecniche di Lean manufacturing o TPM, ecc. Conoscenza della lingua inglese parlata e scritta. Conoscenza di strumenti informatici (pacchetto office e, preferibilmente, specifici programmi di elaborazione dati). Raccomandati 1-3 anni di esperienza in posizioni equivalenti, con preferenza per aziende operanti nel settore chimico e delle plastiche oppure farmaceutico o alimentare. Skill e competenze: Capacità di analizzare i diversi dati aziendali e utilizzarli per identificare tendenze e risolvere situazioni di criticità. Capacità di pensiero critico e problem solving. Capacità di lavorare per obiettivi, di lavorare in team e trasversalmente con più funzioni aziendali. Capacità comunicative e interpersonali per lavorare in modo efficace con tutte le funzioni aziendali e con gli stakeholder esterni (clienti, fornitori, le autorità competenti, auditors, ecc. se necessario). Conoscenza dei sistemi di gestione aziendali e processi di audit.

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