Qa process validation

Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Process Validation!

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un

QA Validation Specialist

nel

Lazio.

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil& Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.

Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in

ambito farmaceutico.

Responsabilità:

Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV); Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP; Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione; Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida; Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche; Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida; Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo Requisiti:

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini); Esperienza di almeno 1-3 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi in ambito farmaceutico; Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH; Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione Ottime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving; Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza in ambito ingegneristico e Life Science Inviaci un tuo CV aggiornato!

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