Csv engineer

Descrizione dell'azienda: Efor Group è un’azienda leader nella consulenza e nei servizi tecnologici, specializzata nei settori farmaceutico, biotecnologico e industriale. Siamo impegnati nell’innovazione, nella qualità e nello sviluppo continuo del nostro team.

Posizione:

Ingegnere CSV (Computer System Validation)

Sede di lavoro:

Milano, Italia

Descrizione del ruolo: La risorsa selezionata sarà responsabile della validazione dei sistemi informatici secondo le normative GMP e GAMP. Collaborerà con team interdisciplinari per garantire la conformità e la sicurezza dei processi aziendali supportati da sistemi IT.

Responsabilità principali: Eseguire la valutazione dei rischi e la stesura della documentazione di validazione (IQ, OQ, PQ) Supportare la qualifica e la validazione di applicazioni informatiche e sistemi automatizzati Collaborare con i reparti IT e Quality Assurance Garantire la conformità alle normative di settore (21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP5) Gestire audit interni ed esterni e fornire training agli utenti Requisiti: Laurea in Ingegneria, Informatica, Chimica, Biotecnologie o affini Esperienza di almeno 2 anni nella validazione di sistemi informatici in ambiente GMP Conoscenza delle normative di riferimento Capacità di redazione documentale (URS, RA, Protocols) Ottime capacità di analisi, comunicazione e lavoro in team Lingua inglese fluente (scritta e parlata) Offerta: Contratto a tempo indeterminato o determinato secondo esperienza Ambiente di lavoro collaborativo e innovativo Opportunità di crescita professionale Formazione tecnica continuativa