Validation specialist

Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP. 1. Il tuo ruolo

Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l'esecuzione delle attività di validazione Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme

️ 2. Le tue mansioni

Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15 Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti

3. I requisiti

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche Almeno 1 anno di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio

4. Cosa offriamo

Contratto a tempo indeterminato Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell'area di Frosinone Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale