Validation Specialist

Specialista di Validazione con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida in conformità alle normative GMP. 🔎 1. Il tuo ruolo

Gestirai attività di qualifica e convalida di equipment in ambito farmaceutico

Garantirai la conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali

Collaborerai con Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione dei protocolli di validazione

Supporterai audit interni ed esterni fornendo documentazione tecnica conforme 🛠️ 2. Le tue mansioni

Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) Stesura di URS, risk assessment (es. FMEA) e analisi delle deviazioni

Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15 Supporto alle attività di change control e requalification periodica degli impianti 🎓 3. I requisiti

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Almeno 1 anno di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico

Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida

Buona capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio 🤝 4. Cosa offriamo

Contratto

a tempo indeterminato

Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche su Frosinone

Percorso di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP

Monitoraggio continuo del percorso professionale