Lead Analyst - New Product Testing Team

Chi siamo: FIS Fabbrica Italiana Sintetici è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica globale. Con tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità. I nostri prodotti migliorano la vita di milioni di persone: una responsabilità che affrontiamo con orgoglio e passione. Unisciti al nostro team e diventa parte di un’azienda che cresce grazie all’impegno di chi la vive ogni giorno.

Continui a leggere per scoprire di cosa avrà bisogno per avere successo in questa posizione, incluse competenze, qualifiche ed esperienza.

Quale sarà il tuo contributo: Nel ruolo di Lead Analyst NPT agirai da ponte tra lo sviluppo analitico del progetto (R&D) e la produzione di nuovi prodotti, lavorerai in ottica GMP e garantirai che ogni attività rispetti gli standard di qualità e conformità; Coordinerai e revisionerai le attività di laboratorio durante la validazione e/o il trasferimento dei metodi, inclusi quelli di verifica di cleaning, garantendo che le attività siano conformi alle linee guida internazionali (ICH Q2); Agirai come referente tecnico interno durante le prime campagne di produzione fino alla campagna di validazione processo inclusa, collaborerai con il Lead Analyst R&D di progetto; Garantirai la disponibilità della strumentazione, dei materiali e delle colonne cromatografiche prima dell’inizio della campagna, revisionerai e monitorerai i dati analitici durante la campagna, identificherai e gestirai eventuali anomalie (ATE/OOS/OOT); Supervisionerai le attività degli analisti, fornendo guida tecnica sui nuovi metodi e nuovi prodotti.

Cosa cerchiamo: Laurea Magistrale in Chimica, CTF, Biotecnologie o affini; Esperienza di almeno 5 anni in ambito analitico, con buone conoscenze di chimica analitica applicata ai principi attivi farmaceutici, con particolare riferimento alla cromatografia (HPLC, UPLC, GC, HS-GC, LC/MS), alle analisi classiche (titolazioni, spettroscopia IR e UV), alla caratterizzazione delle polveri (PSD, DSC, TGA, XRPD) e la conoscenza di software di gestione strumentale (Empower, TiAmo, LIMS); Conoscenza della statistica applicata alla chimica analitica e dei principi di convalida dei metodi; Conoscenza approfondita di GMP, GLP e integrità del dato (Data Integrity); Capacità di interagire efficacemente con i colleghi e di coordinare personale tecnico di laboratorio. xpavfwm

Dove lavorerai Sede: Termoli (CB); Dipartimento: Research & Development.