Qualified Person

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Qualified Person (QP) Il nostro cliente, Gallmetzer Holding Srl, realtà di riferimento nella produzione di farmaci e anestetici iniettabili, ci ha incaricato di ricercare un Qualified Person (QP) da inserire presso lo stabilimento produttivo. L'azienda Gallmetzer Holding Srl è una holding imprenditoriale con sede a Bolzano che coordina un gruppo di società attive nei settori dental, beauty, distribuzione e produzione. Il gruppo si fonda su oltre 30 anni di esperienza industriale, con un forte orientamento a innovazione, qualità e sinergie operative tra aziende specializzate. All'interno del gruppo, Intermedical Pharma è impegnata nella produzione di anestetici dentali e prodotti farmaceutici e ha recentemente ampliato la propria capacità produttiva attraverso un nuovo polo industriale a Bolzano. Gallmetzer Holding si distingue per un approccio imprenditoriale trasparente e orientato alla crescita sostenibile, promuovendo soluzioni di valore nei mercati nazionali e internazionali e investendo in tecnologie innovative e processi produttivi all'avanguardia. Qualified Person (QP) La risorsa selezionata sarà responsabile della supervisione tecnica della produzione e del controllo qualità dei farmaci iniettabili, assicurando il rispetto della normativa vigente e delle autorizzazioni all'immissione in commercio. Nello specifico, si occuperà di: Vigilare affinché ogni lotto di medicinali sia prodotto e controllato nel rispetto della normativa vigente; Verificare l'esecuzione delle analisi qualitative e quantitative dei farmaci, inclusi i lotti di provenienza extra-UE; Garantire la corretta tenuta della documentazione tecnica e la conformità igienico-sanitaria dei locali produttivi; Collaborare attivamente durante le ispezioni delle autorità competenti; Segnalare tempestivamente eventuali irregolarità al Ministero della Salute e alla Direzione aziendale. Si richiede: Possesso dei requisiti previsti per la figura di Direttore Tecnico / Persona Qualificata (Qualified Person) ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche; Laurea in Farmacia, Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Chimica Industriale; ove previsto dalla normativa vigente, è ritenuta valida anche la laurea in Scienze Biologiche; Esperienza pratica obbligatoria di almeno 2 anni maturata presso imprese autorizzate alla fabbricazione di medicinali, con attività di analisi qualitative e quantitative e applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP); Conoscenza della normativa farmaceutica nazionale ed europea e delle procedure di rilascio dei lotti; Precisione, capacità organizzativa e attitudine al problem solving; Ottime capacità relazionali e di lavoro in team. Costituisce requisito preferenziale: Esperienza nella produzione di farmaci iniettabili sterili e/o anestetici. Si offre: Inserimento in realtà industriale strutturata e in crescita nel settore farmaceutico; Inquadramento secondo CCNL Chimico – Farmaceutico, con livello e retribuzione commisurati all'esperienza; Ruolo di elevata responsabilità tecnica e regolatoria, con significativa autonomia operativa; Ambiente professionale orientato alla qualità, alla conformità normativa e al miglioramento continuo. Sede di Lavoro: Negrelli Str. 4, Bolzano, Italien 39100, IT Ricercamy Srl informa che le selezioni sono svolte nel rispetto della parità di genere come sancito dalle leggi 903/77 e 125/91 e che i dati ricevuti sono trattati solo ed esclusivamente ai fini di ricerca e selezione del personale, garantendo il rispetto della Privacy individuale in adempimento del Dlg n. 196/03 e dell'Art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679).