CSV Specialist

Sentinel Diagnostics, leader nello sviluppo e produzione di kit diagnostici in vitro (IVD) per Chimica Clinica, Immunochimica, Diagnostica Molecolare, Cromatografia e Test Rapidi, con l'obiettivo di rafforzare il Team di Engineering & Maintenance, stiamo ricercando una figura di: La risorsa sarà responsabile del processo di validazione, che comprende le apparecchiature di produzione e di laboratorio, gli equipment di produzione e di campo e i software impiegati dall’azienda. Il ruolo prevede attività operative e documentali finalizzate alla gestione del ciclo di vita degli strumenti, macchinari e software. Responsabilità:

Redigere la documentazione di convalida, comprese URS, FAT, SAT, IQ e OQ e tutto ciò che si rende necessario in funzione della natura del progetto Redigere ed eseguire la documentazione relativa alle riconvalide periodiche degli equipment Eseguire e documentare le attività di qualifica delle apparecchiature e dei software

Qualifiche:

Laurea in discipline scientifiche o diploma tecnico Esperienza di almeno 1 anno nel campo della validazione o gestione di strumenti di laboratorio in ambiente GMP Conoscenza delle linee guida della validazione Buona conoscenza della lingua inglese Attitudine nel redigere documentazione tecnica Proattività

Sede di lavoro: Milano (MM1 Bisceglie) La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77) Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo: https://www.sentineldiagnostics.com/it/informativa-sulla-privacy-candidatisito/ #J-18808-Ljbffr