SAP Validation Specialist - IT Compliance - Pharma

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano In ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP. Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? All'interno di un team dedicato in ambito Farmaceutico, Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto/a nell’implementazione dei sistemi ERP. Ti occuperai di:

Validazione dei sistemi computerizzati (SAP) Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, TM, Report) Gestione di progetti Riunioni di progetto Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi. Sarai coinvolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

Life sciences Hai una Laurea in Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, CTF o percorsi affini, ed almeno 2 anni di esperienza nel campo di validazione di impianti ed equipment farmaceutici all'interno di realtà GMP? Potrai entrare nel team della divisione Life Sciences ed iniziare un percorso di crescita sfidante e dinamico! Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

Esperienza di 3 anni in CSV Conoscenza sistemi ERP e implementazione dei relativi flussi Conoscenza normative CFR21 parte 11, Annex 11 Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) Familiarità con concetti dell’informatica di base Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) Disponibilità a trasferte internazionali per un 30%, possibilità di gestione ibrida del lavoro quando si è in Italia

Offerta Tempo Indeterminato Cosa troverai in Akkodis?

Un percorso di carrierastrutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-upconfigure Manageriali e HR Business Partner Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

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