Equipment Validation Specialist

ABYLSEN è un gruppo internazionale di consulenza ingegneristica con 3300 dipendenti e un fatturato di 290 milioni di euro nel 2023. Creato nel 2005, il gruppo è nato da ambizioni di sviluppo comuni nelle principali regioni europee e ora è presente in 30 sedi distribuite in 7 paesi (Francia, Italia, Svizzera, Spagna, Lussemburgo, Belgio e Paesi Bassi).

Siamo attivi in 8 settori di attività principali (automobilistico, aeronautico, ferroviario, industria pesante, energia, IT/telecomunicazioni, lifescience, bancario/finanziario) e mettiamo la nostra esperienza al servizio di tutti i nostri clienti nei loro progetti di innovazione, ricerca e sviluppo e performance operativa.

Nell'ambito dello sviluppo della nostra entità Abylsen Italia, specializzata in Trasporti (automotive, aeronautica, difesa, spazio e ferroviario), Industria pesante (metallurgia, acciaierie), Energia e IT, stiamo cercando un Equipment Validation Engineer per un'azienda cliente del settore farmaceutico nella provincia di Verona.

Qual è la sfida?

ATTIVITÀ PRINCIPALI:

- Supporto alle attività di FAT/SAT e alla validazione di equipment (es. autoclavi, macchine riempimento e linee di packaging). - Preparazione e revisione dei protocolli di qualificazione: Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ) - Esecuzione on-site delle attività IQ/OQ/PQ nel rispetto dei principi ALCOA+ e delle GMP. - Redazione dei report finali e intermedi (IOPQ) a chiusura delle attività di qualificazione. - Redazione di documenti di qualificazione tra cui: Validation Plan (VP), Design Qualification (DQ), Risk Assessment (RA), Impact Assessment per impianti e apparecchiature

REQUISITI:

- Laurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria dell’Automazione, Ingegneria Biomedica, CTF, Biotecnologie) o titolo equivalente. - Almeno 2 anni di esperienza in validazione di equipment per il settore farmaceutico. - Conoscenza approfondita delle normative GMP, ALCOA+, 21 CFR Part 11 - Capacità nella redazione di documenti di validazione e protocolli IQ/OQ/PQ. - Conoscenza dei principali sistemi e apparecchiature per linee di produzione sterile/parenterale.

OFFRIAMO:

- Contratto a tempo indeterminato - Assistenza sanitaria integrativa “Fondo Est” - Accesso gratuito a oltre 500 palestre in tutta Italia - Follow-up periodico con i Business Manager

Nessuna barriera dovrebbe frenare il talento! Il nostro Gruppo, impegnato a favore delle pari opportunità, adotta un approccio inclusivo: ogni posizione è aperta a tutti e sosteniamo attivamente l'integrazione delle persone con disabilità.

Il presente annuncio è rivolto a entrambi i sessi, in conformità con le leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e nazionalità, in conformità con i decreti legislativi 215/03 e 216/03.