General Manager Regulatory Compliance & License

Memastikan seluruh proses registrasi produk Pharma, Traditional Medicine (TM), Health Supplement (HS), Nutritional, Cosmetic & Consumers serta perizinan perusahaan yang terkait dengan BPOM & KemenKes dapat berjalan sesuai target yang ditetapkan

Melakukan review dan menentukan strategi untuk setiap proses registrasi Produk Tempo Scan Group, sehingga target perolehan NIE dapat tercapai

Mengkoordinir penyusunan, self-assessment kelengkapan, submission, dan pengarsipan dokumen registrasi dan notifikasi produk sesuai lingkup tanggung jawab

Mengkoordinir proses perizinan dan sertifikasi pabrik (Farmasi, Obat Tradisional, Kosmetik, PKRT, Alkes) serta distribusi/PBF

Mengelola proses pengurusan SKI Bahan Baku, IP (Importir Produsen) Prekursor, serta Surat Persetujuan Impor/Ekspor Prekursor

Melakukan review dan menentukan strategi untuk setiap proses registrasi Produk Tempo Scan Group, sehingga target perolehan NIE dapat tercapai

Menjaga hubungan baik dan menjadi penghubung antara perusahaan dan pejabat di BPOM dan Kementerian Kesehatan RI

Memberikan masukan, informasi dan progress report hasil evaluasi produk yang diregistrasi/dinotifikasi ke BPOM/Kemenkes serta melakukan update status secara berkala

Memelihara kerjasama yang baik dengan pihak-pihak yang terkait, baik dengan pihak internal Tempo Research seperti Product Development & Packaging Development, maupun dengan pihak eksternal diantaranya Marketing, Manufacturing, TNT, IBG & Legal Departemen

Mencari, mempelajari, dan menginformasikan regulasi terbaru yang berkaitan dengan BPOM dan Kemkes, serta mengevaluasi dampaknya terhadap produk dan perizinan di Tempo Scan Group

Spesifikasi Posisi

Pengalaman Minimal minimal 18 tahun menangani registrasi produk diantaranya produk-produk Pharma, TM, HS & Nutritional.

Memiliki pengetahuan CPOB, CPOTB dan CPPB/PMR, Sistem Jaminan Halal dan Regulasi terkait produk Pharma, TM, HS & Nutritional

Bertanggung jawab (hands-on terhadap tugas) dan memiliki kemampuan kepemimpinan yang baik terkait kemampuan pengambilan keputusan, mencari solusi yang terbaik dan mampu mengarahkan/mengembangkan tim dengan baik

Mampu mengambil keputusan dan mencari solusi yang berkaitan dengan proses registrasi dan perijinan

Memiliki kemampuan analisa yang baik, proaktif, serta memiliki komunikasi dan interpersonal skill yang baik

Kecamatan Kebayoran Baru, Jakarta, Indonesia 1 month ago

#J-18808-Ljbffr