Expert Qualification Validation H/F

Poste Expert Qualification Validation H/F

Responsabilités

Support fonctionnel relatif au projet relevant du périmètre du service Qualification/Validation.

Garant de la conformité des procédés par le déploiement des activités de Qualification/Validation.

Développement de l'expertise Qualification/Validation pour les référents du service.

Participation à la définition, planification et coordination des activités de qualification des équipements et systèmes, ainsi que de validation des procédés.

Pilotage des activités de validation sur la base des analyses de risques et évaluations de criticité.

Mise en œuvre et justification des stratégies de qualification / validation auprès des interlocuteurs Qualité.

Rédaction, revue et vérification des documents Q/V.

Contribution aux choix stratégiques du service et proposition d'améliorations des pratiques existantes.

Suivi de la performance (indicateurs, gouvernance) et interface avec les secteurs partenaires.

Profil attendu

Expérience de 10 ans minimum en qualification et validation en environnement de fabrication aseptique.

Maîtrise des démarches de qualification et validation de procédés (filtration, remplissage/bouchage, lyophilisation, autoclavage, isolateur).

Connaissances approfondies de l'Annexe 1 des BPF.

Qualités de communication, pédagogie, leadership et influence.

Maîtrise de l'anglais opérationnel écrit et oral.

Avantages

Un CDI, clients historiques, équipe soudée.

Moments de cohésion et de partage : petits déjeuners, réunions d'agence, afterworks, activités en équipe.

Avantages concrets : CSE, tickets restau, prime de participation, prime de vacances, forfait mobilité durable et prime de cooptation attractive.

Fort engagement RSE : obtention de la médaille platinum Ecovadis 2024.

Conditions de travail Type de contrat CDI.

Rémunération Salaire brut annuel : 40 000 € à 40 000 €.

Informations complémentaires Secteur d'activité : Activités des sièges sociaux.

Employeur ABMI, c'est l'ingénierie qui bouge ! ABMI est une société de conseil en ingénierie, engagée aux côtés de nos clients dans la réalisation de projets techniques, technologiques et innovants.

Poste accessible aux personnes en situation de handicap.

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