Chargué de Validation de Nettoyage – Pharma (H/F)

Chargé de Validation de Nettoyage - Pharma (H/F)

Élaborer la stratégie de validation du nettoyage, tant initiale que périodique.

Mettre en oeuvre les analyses de risques nécessaires pour définir les essais de validation.

Rédiger l'ensemble de la documentation de validation?: plan de validation, rationnels, protocoles et rapports.

Planifier et coordonner les activités de validation en collaboration avec les différents départements du site (experts métier, sous-traitants, Production, chefs de projet, laboratoire).

Veiller au respect des plannings prévisionnels établis.

Organiser et superviser les essais de validation, en garantissant leur réalisation selon des objectifs clairement définis, une méthodologie maîtrisée, des critères d'acceptation précis et des résultats attendus.

Réaliser directement les activités de validation ou encadrer celles conduites par des sous-traitants.

Compléter et mettre à jour les documents de validation.

Vérifier les résultats obtenus et signaler toute anomalie détectée.

Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager les actions correctives nécessaires.

Mettre à disposition des dossiers de validation conformes aux réglementations en vigueur et aux procédures internes.

Assurer un reporting régulier auprès du chef de projet et du management.

Collecter toutes les informations et documents nécessaires à la rédaction des dossiers de validation.

Planifier et organiser les analyses réalisées par les laboratoires d'essais.

Appliquer et respecter les consignes H.S.E.

#J-18808-Ljbffr