Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires (H/F)

Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires (H/F)

Offre publiée le 16 février 2026 La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur Qui sommes-nous ? AWAKE Group

accélére les innovations environnementales et responsables dans l’industrie. d’un côté

INNOVATEAM , acteur de référence du conseil en ingénierie de l’autre

AWAKE , notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en Belgique et en France. En tant qu’ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants : De cette responsabilité en découle une autre assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables. AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités HappyIndex@AtWork depuis 10 années consécutives !) Nous sommes à la recherche d’un

Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires (H/F) pour l’un de nos partenaires en Isère. Qualité projet & conformité réglementaire :

Garantir la conformité réglementaire des projets dans le cadre de la maîtrise de conception de systèmes médicaux innovants destinés à la robotique chirurgicale. Vérification et validation de conception :

Participer aux activités de V&V des systèmes électro-médicaux, en lien avec les équipes projet et techniques. Gestion des risques :

Élaborer, maintenir et justifier les dossiers de gestion des risques conformément aux exigences normatives applicables. Affaires réglementaires :

Assurer la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur (UE et/ou USA) et contribuer à la constitution des dossiers d’enregistrement et d’autorisation de mise sur le marché. Support à l’industrialisation :

Contribuer à la constitution des dossiers de production (DMR) des systèmes électro-médicaux et accompagner les équipes dans la mise en conformité des livrables projet. Profil recherché

Formation et expérience :

Ingénieur qualité, réglementaire ou équivalent, avec une expérience sur des projets de machines ou systèmes électro-mécaniques complexes, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux actifs. Compétences réglementaires et normatives :

Bonne maîtrise de l’environnement normatif des dispositifs médicaux actifs, notamment la norme IEC 60601 et les exigences associées à la conception de systèmes électro-médicaux. Compétences projet :

Capacité à travailler en autonomie selon les directives d’un chef de projet, avec un bon esprit d’analyse et de synthèse. Langues :

Anglais professionnel requis (oral et écrit – niveau B2 minimum). En nous rejoignant, tu gagnes plusieurs avantages : Rejoindre une société qui compense entièrement ton empreinte carbone #Ingenieur&Citoyen Bénéficier de 180 euros par an sur notre plateforme TeamStarter pour créer les afterworks et teambuildings de ton choix Une des meilleures mutuelles du marché Un plan de carrière sur-mesure grâce à votre manager et votre HR Partner De la bonne humeur et de super events tout au long de l’année ! Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Votre candidature est déjà toute prête sur LinkedIn ? C'est parfait, envoyez-nous simplement le lien de votre profil.

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