Ingénieur(e) Industrialisation F/H - Process, méthodes (H/F)

Offre n° 9650425 Ingénieur(e) Industrialisation F/H - Process, méthodes (H/F) Descriptif du poste: L'Ingénieur(e) Industrialisation définit, conçoit et met en oeuvre les processus de fabrication pour une production conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication des dispositifs médicaux développés dans le respect des exigences qualité et sécurité en vigueur.

Responsabilités

Concevoir et améliorer des processus de fabrication robustes dans un esprit Lean Manufacturing

Fournir à la R&D les spécifications produit en lien avec les contraintes de fabrication

Rédiger des procédures, instructions de travail ainsi que toute la documentation nécessaire à la mise en oeuvre des moyens de production

Rédiger la spécification des besoins de l'utilisateur pour les nouveaux investissements

Définir et rédiger les spécifications des moyens de production et de contrôle

Déterminer les besoins en investissements, préparer les dossiers de sélections pour aider à la décision

Piloter l'installation et la qualification des nouveaux moyens de production

Participer au référencement, à la qualification et à l'évaluation périodique des fournisseurs et des sous-traitants

Profil recherché

Formation supérieure technique (type : Mécanique, Conception Industrielle, Electrotechnique)

Connaissance en gestion de projet

Connaissance et compréhension des Règlements et normes applicables aux DM (MDR, ISO 13485, FDA, etc.)

Maîtrise en lean manufacturing

Maîtrise des méthodes d'amélioration continue

Anglais (lu, écrit et parlé)

Connaissance en comptabilité analytique et méthode de construction des coûts produit

Type de contrat CDI Contrat travail Salaire: A négocier

Expérience

5 An(s) – Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

Secteur d'activité : Activités des sociétés holding

Employeur Affluent Medical est un acteur français de la MedTech ayant pour ambition de devenir un leader mondial dans le traitement des maladies cardiaques structurelles, qui sont la première cause de mortalité dans le monde, et de l'incontinence urinaire qui touche aujourd'hui un adulte sur quatre. Affluent Medical développe des implants innovants mini-invasifs de nouvelle génération, ajustables et biomimétiques pour restaurer des fonctions physiologiques essentielles dans ces domaines. Les ...

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