CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES ETUDE CLINIQUE

Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. c'est le cabinet de conseil. En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise.

L'avantage pour vous Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure Avoir la liberté de définir son projet professionnel Être moteur sur des projets industriels audacieux Comprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités. ~3 : Entretien technique - 1h ~ Lier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...). ~Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels et Life Sciences. Nous aidons nos clients du secteur santé et dispositifs médicaux à développer, certifier et mettre sur le marché des produits innovants conformes aux exigences MDR et FDA. Dans le cadre du renforcement des activités réglementaires de nos partenaires industriels, nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires F/H sur la région de Valence (26) pour accompagner la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Préparer, constituer et maintenir les dossiers techniques selon les exigences Règlement (UEMDR) et/ou FDA 510(k) ; Assurer la mise en conformité réglementaire des dispositifs médicaux (classe I à III) tout au long du développement et de la commercialisation ; Participer à la stratégie d'enregistrement et de certification (Europe, États-Unis, marchés internationaux) ; et Cliniques pour garantir la conformité globale des dispositifs ; Vous êtes issu d'une formation d'ingénieur et /ou master en métiers de la santé et disposez d'une expérience minimale de 3 ans en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux ; Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles et compréhension technique des produits ;

Vous souhaitez rejoindre un environnement dynamique où la rigueur réglementaire rencontre l'innovation médicale ? Rejoignez KALI GROUP et participez activement à la mise sur le marché de dispositifs médicaux sûrs et performants, au service des patients et des professionnels de santé.