Consultant Qualification/Validation (H/F)

Chez UPRA, nous accompagnons les industriels des Life Sciences sur des projets à forte criticité, au cœur d’environnements réglementés où l’exigence et la rigueur sont déterminantes. Notre promesse : vous confier des missions à réel impact, pensées pour soutenir et accélérer votre trajectoire professionnelle. Vous recherchez une structure qui reconnaît votre expertise et investit durablement dans votre développement ? Bienvenue chez UPRA.

Responsabilités

Définir, déployer et piloter les stratégies de qualification et validation des procédés, équipements et utilités en conformité avec les exigences réglementaires et les standards qualité groupe.

Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et de validation de procédés en collaboration avec les équipes production, qualité et ingénierie.

Participer aux analyses de risques (AMDEC, analyses d’impact) et assurer la gestion documentaire associée aux activités de validation.

Contribuer aux investigations qualité, déviations, CAPA et change control en lien avec les activités de qualification et validation.

Assurer la conformité des dossiers de validation lors des audits internes et inspections réglementaires.

Participer à l’amélioration continue des méthodes, outils et référentiels de qualification et validation sur le site.

Formation Bac+5 (ingénieur procédés, génie chimique, pharmaceutique ou équivalent).

Compétences requises

Expérience confirmée en qualification et validation de procédés, équipements ou utilités en environnement pharmaceutique ou industrie réglementée.

Bonne connaissance des exigences GMP/BPF et des référentiels associés aux activités de validation.

Maîtrise des méthodologies IQ/OQ/PQ, gestion des risques qualité et gestion documentaire associée.

Capacité à travailler en interface avec les équipes qualité, production et ingénierie dans des environnements projets complexes.

Qualités attendues : rigueur, sens de l’organisation, capacité d’analyse et orientation qualité.

Anglais professionnel apprécié.

Ce que UPRA vous propose

Des missions exigeantes et structurées, avec un cadre méthodologique clair et un suivi régulier.

Un environnement orienté progression : montée en compétence, partage de bonnes pratiques et culture de la transmission.

Package de rémunération selon expérience + avantages selon la politique en vigueur.

Remboursement à 100% du titre de transport.

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