Functional Lead LIMS (IT) / Freelance

Mission Porter la

vision fonctionnelle Laboratoire et Qualité

dans le cadre du déploiement ou de l’évolution d’un LIMS, en garantissant la cohérence des processus digitaux, la fiabilité des flux IT/OT et l’intégrité des données.

Responsabilités principales

Analyser et modéliser les processus laboratoire et qualité

Traduire les besoins métiers en exigences fonctionnelles (URS, FRS)

Animer les ateliers métiers et arbitrer les choix fonctionnels

Être le référent fonctionnel auprès des éditeurs LIMS et des équipes projet

Contribuer aux phases Design, Build, Tests, UAT, OQ et PQ

Superviser fonctionnellement les interfaces équipements et flux de données laboratoire

Garantir la conformité réglementaire (GMP, ISO, ALCOA+)

Contribuer à la définition du core model et au déploiement multi-sites

Profil candidat Profil recherché

Consultant senior avec expérience confirmée sur des projets LIMS (ou MES à dominante qualité)

Très bonne connaissance des processus laboratoires et qualité en industrie de santé

Maîtrise des exigences réglementaires et de la validation des systèmes informatisés

Bonne compréhension des architectures IT / OT industrielles

Capacité à évoluer dans un contexte international et multi-sites

Anglais professionnel indispensable (écrit et oral)

#J-18808-Ljbffr