Chargé(e) de Qualifications CDD 6 mois (H/F/X)

PerkinElmer est leader mondial de l’analyse et des solutions instrumentales pour l’amélioration de la santé, de la sécurité des personnes et de leur environnement. L’offre

OneSource Enterprise de PerkinElmer

est une solution complète de services aux laboratoires.

Dans le cadre de son développement, PerkinElmer recherche un/e

Chargé(e)

de qualifications

pour renforcer l'équipe OneSource. Ce poste est basé

sur le site de son client Sanofi, à Aramon.

Poste à durée déterminée de 6 mois

Missions: A partir des engagements contractuels et dans le respect des protocoles et instructions ainsi que des règles QHSE :

Planifier sur la base du contrat annuel et effectuer les qualifications opérationnelles périodiques et annuelles des systèmes chromatographiques et analytiques du service MSAT (HPLC / UPLC / GC / IC / UV / MS par exemple)

Effectuer les réqualifications opérationnelles après réparation de ces mêmes équipements dans le plus court délai

Établir le rapport de qualification et le mettre à disposition avec la documentation propre aux Qualifications Opérationnelles effectuées

Adapter, diffuser et tenir à jour les instructions et procédures de qualification pour la chromatographie

Créer les annexes aux protocoles

Participer à la création et au maintien du Workflow et des méthodologies à appliquer pour chaque tâche définie (méthodes instrumentales, liste des protocoles par exemple) en étroite collaboration avec les services de Sanofi

Tenir informés les acteurs principaux du laboratoire sur le statut « valide » ou « non valide » de chaque équipement du laboratoire

Tenir à jour des indicateurs de Performance (KPI’s) relatifs à son activité

Argumenter la validité des dossiers de qualification avec le service Qualité du site de rattachement

Tenir à jour la base de données d’équipements du client (dossier d’architecture réseau par exemple) et de PerkinElmer (base renouvellement, fiches de mouvements par exemple)

Participer aux réunions mensuelles avec le client pour rendre compte de son activité

Profil:

Niveau ou diplôme Bac+2 à Bac+3 en Chimie Analytique / expérience équivalente

Expérience en Qualification Opérationnelle d’équipements de laboratoire analytique

Expérience en coordination d’activités/gestion de projet

Connaissances générales des BPF et de la réglementation Qualité en Laboratoire

Lecture d'anglais technique

Niveau intermédiaire suite MS Office

Esprit d'équipe

Excellent relationnel client

Anticipation

Organisation

Rigueur

Minutie

Pourquoi nous rejoindre :

Mutuelle d'entreprise

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Intéressement et participation

RTT

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