Ingénieur Qualité Dispositif médical (H/F)

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recrute en France et à l'international des profils d'experts techniques. Spécialisés dans leur domaine, nos dénicheurs de talents vous accompagnent tout au long de votre carrière. En bref : Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) – CDI – Rouen – 50/55K€ – Qualité opérationnelle, libération de lots, environnement réglementé. La division Industrie & Ingénierie de notre bureau de Rouen recherche pour son client un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle (H/F). Notre client est une entreprise à taille humaine évoluant dans un environnement industriel fortement réglementé, spécialisée dans la fabrication de produits à visée médicale, nutrition clinique et/ou pharmaceutique. Reconnue pour sa culture qualité et son approche terrain, elle place l’amélioration continue au cœur de ses pratiques. Le poste est basé à Rouen. VOS MISSIONS Vous serez en charge des missions suivantes : Assurer la qualité opérationnelle en production et l’interface avec les équipes terrain

Réaliser la libération de lots semi-finis et finis

Garantir la conformité des opérations de fabrication aux instructions qualité et dossiers de fabrication

Gérer les déviations et non-conformités, de l’analyse de criticité au suivi des investigations

Mettre en œuvre et suivre les actions de maîtrise des risques et les CAPA

Contrôler la conformité documentaire et participer à la mise à jour du système qualité

Contribuer aux audits internes et externes et aux démarches d’amélioration continue

PROFIL Issu(e) d’une formation en qualité ou sciences de la vie, vous disposez d’une expérience en environnement industriel réglementé, idéalement en dispositifs médicaux, agroalimentaire à visée médicale ou pharmaceutique. Vous maîtrisez la qualité opérationnelle, la libération de lots, la gestion des non-conformités et les outils d’investigation qualité. Vous connaissez les référentiels ISO 13485, ISO 14971 et les BPF, et la connaissance du MDR 2017/745 constitue un atout. Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (GED, ERP, Pack Office) et disposez d’un bon niveau d’anglais écrit et oral. Rigoureux(se), fiable et organisé(e), vous appréciez le travail en équipe et savez gérer les priorités. LES AVANTAGES CHEZ NOTRE CLIENT Environnement industriel exigeant et stimulant

Structure à taille humaine favorisant la polyvalence

Projets d’amélioration continue et montée en compétences

Rémunération attractive selon profil

LE PROCESS DE RECRUTEMENT Premier entretien : avec notre consultant spécialisé

Deuxième entretien : avec la RH du client ou l’opérationnel