Coordinateur USP (F/H/X)

Company Description AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us atwww.abbvie.com. Follow @abbvie onX,Facebook,Instagram,YouTube,LinkedInandTik Tok.

Job Description Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du Manager USP, vous intégrerez l’équipe en charge de la production de protéines recombinantes à partir de cellules de mammifère produites à grande échelle dans des conditions GMP. Le coordinateur de production USP contribue au pilotage opérationnel de l’activité, au maintien de la conformité GMP et à l’amélioration continue des processus.

Ce poste est en journée (non soumis à un rythme 3x8). Il s’agit d’un poste sans management direct, mais avec une responsabilité transverse vis-à-vis des chefs d’équipe et des fonctions support.

Missions principales Encadrement et support opérationnel

Assister le manager USP dans l’organisation, la planification et la coordination des activités de production de culture cellulaire

Garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences GMP.

Gestion des supports qualité

Déviations & CAPA : pilotage ou support (ouverture de déviations, réunions Booster, participation aux assessments, traitement des déviations, mise en œuvre et suivi des CAPA du service).

Change Control : initiation et vetting des CCP, approbation et suivi des actions associées.

Inspection readiness : participation à la préparation des audits, suivi des plans d’action et gestion de l’état de préparation de l’atelier.

EHS (Environnement, Hygiène, Sécurité)

Participation active aux inspections EHS et à la mise en œuvre des actions correctives.

Contribution à la culture sécurité du site et au maintien d’un environnement de travail sûr et conforme.

Transfert de procédés et gestion documentaire technique

Participation aux activités de transfert de procédés. Validation des MBR et des recettes de production.

Contribution à la coordination entre les équipes MSAT et production pour l’intégration des nouveaux procédés.

Gestion des opérations de culture cellulaire

Coordination avec les fonctions support (Qualité, Ingénierie, Logistique, Planification).

Participation active à la préparation opérationnelle (suivi des besoins BOM/POP, définition de la trame de planning de niveau III).

Post-production et amélioration continue

Audit et revue des dossiers de lots après production.

Suivi des corrections et des actions d’amélioration.

Participation et suivi de projets spécifiques au sein du service.

Pilotage ou contribution à des projets d’amélioration continue visant la performance, la qualité et la sécurité.

Suppléance

back-up du manager sur les sujets opérationnels en cas d’absence.

Assurer un support des équipes opérationnelles : accompagnement technique et scientifique

Supervision et coordination des activités liées au développement des activités de culture cellulaire : installation, qualification et utilisation des équipements, Suivi des étapes de production.

Qualifications Formation :

Bac +5 en biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent (Master, Ingénieur).

Expérience :

Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise confirmée en USP

Une expérience en management d’équipe ou en coordination de projet est souhaitée.

Compétences techniques :

Maitrise de l’Anglais

Maitrise des techniques biotechnologique du domaine

Connaissance approfondie des environnements GMP et des équipements single-use.

Bonnes notions des processus qualité (déviations, CAPA, change control).

Compétences comportementales :

Leadership collaboratif, sens de l’organisation et rigueur.

Capacité à prioriser et à gérer les imprévus dans un environnement exigeant.

Esprit d’équipe, pédagogie et sens du service.

Bon relationnel interservices et aptitude à la communication transversale.

Additional Information AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

US & Puerto Rico only - to learn more, visithttps://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

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What AbbVie Has to Offer Our work can—and does—have a tangible, lasting impact on millions of people. But it’s not just the results that matter. How we achieve them matters, too. Leading with purpose, we work to build a more sustainable future for generations to come. We do that by putting our expertise, resources and talent to work to make a real difference for patients, communities and our world.

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