Técnico/a de Regulatory Affairs & Quality Assurance

Empresa de Fabricación del Sector Industrial Sanitario,

ubicada en el área de Barcelona y con presencia en distintos mercados internacionales

necesita incorporar a su equipo un/a

Técnico/a de Regulatory Affairs & Quality Assurance (RA/QA)

para reforzar su Departamento de Regulatory Affairs y Sistema de Gestión de la Calidad.

Misión del puesto

Dar soporte técnico al área de RA/QA para garantizar el mantenimiento y cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad, así como colaborar en la preparación de la documentación necesaria para asegurar el cumplimiento normativo y el mantenimiento/obtención de licencias sanitarias en los distintos mercados.

Responsabilidades principales:

Soporte técnico en el mantenimiento del

Sistema de Gestión de Calidad . Creación, revisión y actualización de documentación técnica. Participación activa en auditorías internas y externas. Coordinación de actividades para asegurar el cumplimiento normativo en fabricación, tratamiento, acondicionado y almacenamiento. Ello comporta : -Impulsar la Política de Calidad -Identificación y evaluación de riesgos y oportunidades. -Implantación y seguimiento de planes de mitigación -Seguimiento de KPIs de calidad y análisis y corrección de desviaciones -Proponer objetivos del sistema de calidad -Realizar el seguimiento de los objetivos del sistema de Calidad - Identificar la legislación de aplicación de la organización y revisar su cumplimiento. - Realizar anualmente las auditorías. -Gestión de no conformidades y acciones correctivas/preventivas. - Participar en la formación a todos los equipos y trasladar la cultura de orientación por la calidad de nuestros

productos y servicios. Mantener y crear la documentación necesaria para el mantenimiento de los registros sanitarios existentes y futuros de acuerdo con los mercados en los que Bioner comercializa sus productos.

Perfil requerido: Grado Superior en Química o Farmacia. Máster de especialización en Industria Farmacéutica. Formación específica en Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 13485). Nivel alto de inglés. Experiencia mínima de 3 años en sector químico-farmacéutico.

Competencias clave: Planificación y organización Gestión del tiempo Pensamiento analítico Capacidad de comunicación Orientación a la mejora continua

¿Qué ofrece el proyecto? Incorporación a empresa consolidada y en crecimiento. Entorno altamente regulado con proyección internacional. Participación activa en auditorías y procesos estratégicos de calidad. Desarrollo profesional en un área clave para la organización. Salario en función de la experiencia aportada. Seguro médico Un entorno de trabajo dinámico y orientado a la innovación. Incorporación inmediata