QA Validation & Qualification Specialist (Pharma)-Madrid

¿Te interesaría seguir desarrollándote como

QA Validation & Qualification Specialist

en una multinacional líder del

sector farmacéutico

, participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares? Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a

QA VALIDATION & QUALIFICATION SPECIALIST

para incorporarse en una compañía multinacional, ubicada en

San Sebastian de los Reyes

, Madrid.

¿Cuáles serán tus funciones principales? Realización de validaciones de proceso y de limpieza: • Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP. Aplicación y supervisión de prácticas asépticas

: • Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA). Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill: • Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso. Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas): • Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales. Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería: • Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios.

Para ello, ¿qué vas a necesitar? • Formación: Ingeniería, Farmacia o similar. • Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles. • Experiencia en validaciones de elaboración de procesos de fabricación • Nivel conversacional de Ingles (B2+)

¿Qué te ofrecemos? •

Contratación indefinida

a través de Oxigent. • Salario acorde a la experiencia aportada

(entre 45.000 - 55.000 euros brutos anuales) • Horario flexible •

Modelo presencial •

Cheque Formación

para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen. •

Seguro médico privado

. •

Retribución flexible

aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación. • Aplicación de acceso a

gimnasios y actividades deportivas

en toda España con descuentos. • ¡Y muchos otros beneficios!

¡Únete al equipo de Oxigent! Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.