Q&V Consultor

En

ALTEN España

apostamos por el talento y por proyectos que marcan la diferencia en el sector Life Sciences. Si quieres desarrollar tu carrera en cualificación y validación dentro del entorno farmacéutico, ¡queremos conocerte!

Desde la división de

Life Sciences

nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.

¿Qué buscamos? Un/a

Q&V Consultant

para participar en actividades de cualificación y validación de instalaciones, equipos, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de normativa

GMP

y estándares de calidad en proyectos dentro del sector farmacéutico en

Madrid.

Funciones principales Elaboración, ejecución y revisión de protocolos y reportes de validación de limpieza para equipos de fabricación de sólidos, semisólidos y líquidos. Participación activa en la verificación continua de procesos de fabricación (Continued Process Verification), asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios vigentes. Cualificación de instalaciones, equipos, sistemas y utilidades (IQ, OQ, PQ), gestionando los procesos de forma interna. Elaboración y mantenimiento del Plan Maestro de Validación y la documentación asociada. Coordinación con producción, control de calidad y áreas regulatorias para garantizar la correcta ejecución de los proyectos de validación. Gestión de desviaciones, OOS e investigaciones derivadas de actividades de validación. Soporte en auditorías internas y externas relacionadas con el área de Q&V

Requisitos Experiencia o conocimientos en cualificación y validación en entorno farmacéutico o afín. Conocimiento de normativa GMP/GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11. Manejo de herramientas del sector como TrackWise, Veeva, SAP, Empower, LIMS, Minitab o similares. Inglés técnico/profesional suficiente. Disponibilidad para trabajar en la Comunidad de Madrid.

Competencias valoradas Rigor documental y orientación a la calidad. Capacidad de trabajo en equipos multidisciplinares. Organización y gestión de prioridades. Enfoque a resolución de incidencias.

¿Qué te ofrecemos? Proyectos innovadores en el sector farmacéutico. Planes de formación y desarrollo profesional. Entorno internacional y multidisciplinar. Programas de bienestar y crecimiento en ALTEN.

¡Nos encantará conocerte!