Ingeniero/a de automatización

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a ingeniero/a de automatización para nuestra planta en León.

Responsabilidades globales

El

ingeniero de Automatización

será el responsable del diseño, implementación y puesta en marcha de los sistemas de control para la ampliación de las instalaciones. Actuará como el puente entre los proveedores de automatización y los estándares de calidad internos, asegurando el cumplimiento de la normativa GxP.

Responsabilidades Principales

Definir las Especificaciones de Requerimientos de Usuario (URS) y las Especificaciones Funcionales (FS) para sistemas de control de procesos/SCADA. Colaborar en la implementación e integración de los sistemas de control. Colaborar en las pruebas

FAT/

SAT

, así como la ejecución de protocolos de validación (

IQ/OQ/PQ

). Colaborar con el equipo de mantenimiento/IT para la resolución de problemas de autómatas o comunicación. Asegurar que todos los sistemas electrónicos cumplan con la normativa cGMP, guías GAMP 5, FDA 21 CFR Parte 11 y las Data Integrity guidelines.

Requisitos Técnicos

Educación:

Ingeniería en Electrónica, Mecatrónica, Automatización o equivalente, o FP grado superior en Automatización con experiencia probada. Experiencia:

Al menos 3 años como técnico de automatización en industria farma. Valorable experiencia en proyectos de construcción o expansión de plantas farmacéuticas/biotecnológicas. Conocimientos: Dominio de plataformas como preferentemente

Siemens (TIA Portal/PCS7/WinCC)

y

DeltaV

. Experiencia en redes industriales (Profinet, EtherNet/IP, BACnet, IO-Link, OPC). Conocimiento profundo de instrumentación de procesos (sensores de presión, temperatura, válvulas, actuadores) Conocimiento en normativa cGMP y GAMP 5.

Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.