Técnico/A De Validaciones Y Cualificaciones De Procesos (Pharma)-Madrid

¿Te interesaría seguir desarrollándote como

Técnico/a de validaciones y cualificaciones de procesos

en una multinacional líder del

sector farmacéutico , participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?

Desde Oxigent Technologies seleccionamos un

TÉCNICO/A DE VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES DE PROCESOS

para incorporarse en una compañía multinacional, ubicada en

San Sebastián de los Reyes ,

Madrid .

¿Cuáles serán tus funciones principales? Realización de validaciones de proceso y de limpieza: -

Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP.

Aplicación y supervisión de prácticas asépticas

: -

Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA).

Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill: -

Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso.

Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas): -

Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales.

Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería: -

Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios.

Para ello, ¿qué vas a necesitar? -

Formación: Ingeniería, Farmacia o similar. -

Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles. -

Experiencia en validaciones de elaboración de procesos de fabricación -

Nivel conversacional de Ingles (B2+) ¿Qué te ofrecemos? -

Contratación indefinida

a través de Oxigent. -

Salario acorde a la experiencia aportada (entre 45.000 - 50.000 euros brutos anuales) -

Horario flexible -

Modelo presencial -

Cheque Formación

para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen. -

Seguro médico privado . -

Retribución flexible

aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación. -

Aplicación de acceso a

gimnasios y actividades deportivas

en toda España con descuentos. -

¡Y muchos otros beneficios! ¡Únete al equipo de Oxigent! Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.