Clinical Quality Auditor GCP

¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? En

ALTEN España

, creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito.

¿Quieres formar parte de este desafío? Desde el área de

Life Sciences

, buscamos incorporar un/a

Clinical Quality Auditor (GCP)

para un proyecto estratégico en el ámbito de ensayos clínicos y estudios observacionales, dentro de un entorno altamente regulado y alineado con los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo.

¿Qué tipo de funciones podrás realizar? Dar soporte a actividades de Garantía de Calidad (QA) en estudios clínicos y observacionales. Colaborar con el área de Clínica en la implementación y mantenimiento de un Risk Based Quality Approach. Aplicar Risk Based Monitoring / Risk Based Auditing en estudios observacionales. Planificar y ejecutar auditorías GCP (eTMF, centros investigadores y CROs). Revisar documentación clínica, informes intermedios y finales de estudios. Evaluar el cumplimiento regulatorio e identificar riesgos críticos de calidad. Elaborar informes de auditoría, gestionar CAPAs y verificar su efectividad. Participar en la revisión y mejora de procedimientos internos (Clínica y Quality). Asegurar el alineamiento con ICH-GCP, SOPs internos y requisitos regulatorios.

¿Qué esperamos de ti? Experiencia en entornos de ensayos clínicos, trabajando con Risk Based Approach según ICH. Experiencia demostrable como auditor/a GCP en entorno farmacéutico, biotech o medical devices. Sólida experiencia auditando ensayos clínicos, CROs, centros investigadores y eTMF. Conocimiento aplicado de Quality Risk Management y cumplimiento regulatorio. Disponibilidad para viajar dentro de Europa (1 vez cada mes / cada dos meses). Inglés y Español avanzado

Competencias valoradas Excelentes habilidades de comunicación en entornos multiculturales. Capacidad analítica y enfoque en la gestión del riesgo. Organización, planificación y atención al detalle. Proactividad y mentalidad de mejora continua. Capacidad para colaborar transversalmente con equipos clínicos y de calidad.

¿Qué te espera en ALTEN España? Participación en proyectos punteros del sector Life Sciences. Planes de formación y desarrollo profesional continuo. Entorno de trabajo colaborativo, técnico y multicultural. Programas enfocados en el bienestar y crecimiento profesional de las personas.

Si buscas un proyecto con impacto real en la calidad y el cumplimiento regulatorio de los estudios clínicos dentro de un entorno de primer nivel…

¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo!