Quality Manager (Assembly)

Únete a una compañía farmacéutica global impulsada por un propósito: mejorar la vida de las personas.

Desde 1929, ESTEVE trabaja con un objetivo claro y poderoso: generar un impacto real en la salud. Con sede en Barcelona y presencia internacional, contamos con filiales en Europa y Estados Unidos, además de centros de producción de referencia que dan soporte a nuestro negocio global de CMO.

Estamos inmersos en una etapa apasionante de crecimiento y transformación, evolucionando hacia una compañía líder en medicamentos altamente especializados y dirigidos a necesidades médicas no cubiertas. Actualmente buscamos un/a

Quality Assurance Manager

para nuestra planta de

Celrà

.

Liderar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad, fomentando un entorno colaborativo y orientado a la excelencia. Planificar la evolución del equipo, alineándola con el crecimiento del negocio y los nuevos proyectos. Supervisar procesos clave: liberación de producto, gestión de desviaciones/OOS, CAPAs, reclamaciones y control de cambios. Supervisar las cualificaciones de equipos e instalaciones, las cualificaciones de proveedores y las validaciones de proceso y de limpieza. Asegurar la aplicación del Quality Risk Management en procesos y toma de decisiones. Garantizar el cumplimiento de normativas internacionales (cGMP, ICH) y estándares regulatorios aplicables. Garantizar el cumplimiento del plan anual de formación GMP. Ser el referente de calidad frente a áreas internas, clientes y autoridades regulatorias. Coordinar y atender auditorías de clientes e inspecciones de autoridades regulatorias. Colaborar con equipos globales en la implementación de políticas corporativas y proyectos de mejora continua. Diseñar y mantener un sistema de gestión de calidad sólido, orientado a la mejora continua.

Licenciatura o Grado en Farmacia, Química o similar. Mínimo 5 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica o química. Al menos 2 años liderando equipos o en roles de gestión. Experiencia en auditorías, inspecciones regulatorias, validaciones, análisis de riesgos y gestión de sistemas de calidad. Valorable experiencia en fabricación de principios activos o medicamentos altamente potentes (HPAPI) y conocimientos en ambientes inyectables no estériles.

Pensamiento analítico y atención al detalle. Idiomas: Español y/o catalán: nivel nativo o alto. Inglés: nivel avanzado (hablado y escrito).

Contrato indefinido. Horario flexible. Modalidad híbrida (teletrabajo parcial). Formación continua y oportunidades reales de desarrollo profesional. Únete a un equipo donde tu expertise puede transformar la vida de las personas.