ESPECIALISTA DE CUMPLIMIENTO

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Desde el área de

Life Sciences

buscamos incorporar un/a

Regulatory Affairs, CMC Specialist

para un proyecto estratégico con uno de nuestros clientes líder en el sector farmacéutico en

Riells, Gerona (modalidad híbrida, 1 día a la semana de presencialidad).

¿Asegurar el alineamiento documental entre el dossier licensor y el CMO para mantener la conformidad regulatoria durante el ciclo de vida del producto. Análisis y gestión de discrepancias en especificaciones, métodos analíticos y otras secciones entre los expedientes registrados. Evaluación del impacto CMC en la integridad regulatoria y prevención de desviaciones debidas a información no alineada. Revisión, actualización y consolidación de la documentación regulatoria. Grado en Farmacia, Química, Biotecnología, Ingeniería Química o similar. Experiencia en documentación CMC en el sector farmacéutico. Experiencia directa en preparación de documentación regulatoria, variaciones y actualización de expedientes. Inglés intermedio Sólido entendimiento de normativas CMC y del entorno regulatorio europeo/internacional.

Experiencia en colaboración con CMOs. Capacidad analítica y atención al detalle. Experiencia previa en entornos GMP, QA o QC (plus).

¿Participación en proyectos innovadores del sector farmacéutico con empresas líderes en el sector. Planes de formación y desarrollo profesional continuo. Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo! #