Coordinador / A De Producción Y Montaje

Importante compañía farmacéutica ubicada en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el área de Producción de Antibióticos.

Funciones &##128261; Preparación y manejo de

antibióticos utilizados en formulación

, medios de cultivo o etapas biotecnológicas del proceso productivo. Dosificación, mezcla y disolución de antibióticos siguiendo

POEs y requisitos GMP

, asegurando su correcta incorporación al proceso. Control y supervisión de

parámetros de fabricación

: tiempos, temperaturas, pH, esterilidad, cargas microbianas y estado de equipos. Montaje, operación y vigilancia de

equipos de producción

: biorreactores, tanques de mezcla, sistemas de filtración estéril, autoclaves, etc. Preparación, esterilización y manipulación segura de materiales, utensilios y líneas de producción que utilizan antibióticos. Ejecución y documentación de

cambios de lote

, arranques, paradas y ajustes durante la fabricación de productos alergénicos. Asegurar la

prevención de contaminación cruzada

entre líneas que manejan alérgenos y aquellas donde intervienen antibióticos. Cumplimiento estricto de

normas GMP

en la producción: registro en tiempo real, trazabilidad, control de desviaciones y cumplimiento de POEs. Participación en

validación de procesos y de limpieza

, garantizando que los equipos quedan libres de residuos de antibióticos y alérgenos. Coordinación con el área de ingeniería para mantenimiento, calibraciones y correcto funcionamiento de los equipos productivos. Implementación de prácticas de

seguridad y bioseguridad

en la manipulación de antibióticos y productos alergénicos. Soporte en auditorías internas y externas relacionadas con procesos productivos y cumplimiento regulatorio

Requisitos ✔

Licenciatura en Química Nivel de ingles C1 SAP.

Contrato indefinido Ubicación, Leganés Horario de 9:30h a 18h flexible (30 min)